Эспераль гель инструкция по применению

Содержание

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав

Описание:

круглые таблетки белого с кремовым оттенком цвета с гравировкой «ESPERAL» на одной стороне и крестообразной риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [V03AA01].

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема всасывание дисульфирама из ЖКТ составляет от 70 до 90%. Он быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который сам выводится в виде глюкурон-конъюгата или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53%) выводится через легкие.

Показания к применению

Противопоказания

Относительные: почечная недостаточность, гипотиреодизм.

Способ применения и дозы

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Эспераль ® противопоказан к применению у беременных женщин (в связи с отсутствием клинических данных).

Период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата Эспераль ® в период грудного вскармливания не установлена. Поэтому препарат противопоказан женщинам, кормящим грудью.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта

  • «Металлический» привкус во рту, галитоз (неприятный запах изо рта), тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея.
  • Неприятный запах у пациентов с колостомой (связанный с выделением сероуглерода). Нарушения со стороны печени и жел чевыводящих путей
  • Повышение активности «печеночных» трансаминаз.
  • Печеночная недостаточность, гепатит (преимущественно цитолитический).
  • Фульминатный гепатит.
  • Желтуха.

Нарушения со стороны нервной системы

  • Периферическая нейропатия, полинейропатия, неврит зрительного нерва.
  • Судороги.
  • Энцефалопатия.
  • Головная боль.

Нарушения со стороны психики

  • Снижение памяти.
  • Спутанность сознания.
  • Астения.
  • Дезориентация во времени и пространстве.
  • Сонливость.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

  • Кожные аллергические реакции, возможно вследствие перекрестной аллергии к вулканизаторам каучука.
  • Кожный зуд, сыпь.

Нежелательные реакции, связанные с комбинацией дисульфирам-этанол

  • «Приливы» крови к коже лица, гиперемия кожных покровов, тошнота, рвота, слабость, тахикардия, снижение артериального давления.
  • Описаны случаи более тяжелых реакций, включая нарушения сердечного ритма, приступы стенокардии, сердечно- сосудистый коллапс, инфаркт миокарда (иногда с фатальным исходом), угнетение дыхания и неврологические симптомы (спутанность сознания, энцефалопатия, судороги, отек мозга, кровоизлияние в оболочки головного мозга).

При длительном приеме дисульфиримa

  • Психозы, напоминающие алкогольные, гепатит, гастрит.
  • У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями возможен тромбоз сосудов головного мозга, поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице, следует немедленно отменить препарат.
  • Обострение полиневрита.
  • При приеме доз этанола более 50-80 мл (в пересчете на 40 % этанол) на фоне приема препарата развиваются тяжелые расстройства функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную терапию, проводят симптоматическое лечение.

Передозировка

Передозировка при приеме комбинации дисульфирам-этанол (в основном при суицидальных попытках) вызывает угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения Лечение симптоматическое, направленное на восстановление и поддержание функционального состояния сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дисульфирам может повышать концентрацию некоторых лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению в печени с помощью изофермента CYP2E1 (см. раздел «Фармакокинетика»).

Противопоказанные комбинации

С этанолом
Дисульфирам-этаноловые реакции: «приливы» крови к коже лица, покраснение кожи, тошнота, рвота, снижение артериального давления, тахикардия, слабость или более тяжелые реакции (см. раздел «Побочное действие»). Следует избегать приема спиртных напитков и этанолсодержащих лекарственных средств.

Диазепам может ослаблять дисульфирам-этаноловую реакцию, также ее незначительно ослабляют аскорбиновая кислота и антигистаминные препараты.

Нежелательные комбинации

С изониазидом
Дисульфирам повышает риск возникновения поведенческих и координационных нарушений.

С производными нитроимидазола (метронидазол, ориидазол, секнидазол, тинидазол)
Острый делирий, спутанность сознания.

С фенитоином
Значительное и быстрое повышение плазменных концентрации фенитоина, приводящее к повышению риска развития его токсических эффектов (так как дисульфирам ингибирует метаболизм фенитоина). Если применения данной комбинации не удается избежать, следует контролировать состояние пациента и концентрацию фенитоина в плазме крови во время и после окончания лечения дисульфирамом.

С гепатотоксичными лекарственными средствами
Следует избегать совместного приема дисульфирама и гепатотоксичиых лекарственных средств из-за возможного поражения печени.

Комбинации, требующие осторожности

С варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами
Усиление антикоагулянтного действия и увеличение риска кровотечения (снижение метаболизма варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль международного нормализованного отношения (MHO) и коррекция дозы антикоагулянтов в начале приема дисульфирама и в течение 8 дней после его отмены.

С теофиллином
Дисульфирам снижает метаболизм теофиллина. Поэтому доза теофиллина должна быть скорректирована (снижение доз) в зависимости от клинических симптомов и концентрации теофиллина в плазме.

Читайте также:  Может ли алкоголик сам бросить пить

С бензодиазепинами
Дисульфирам может усиливать седативный эффект беизодиазепинов за счет ингибирования их микросомального окисления (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями.

С трициклическими антидепрессантами (амитриптилин)
Усиление дисульфирам-этаноловой реакции (реакции непереносимости этанола) в случае приема этанола на фоне лечения дисульфирамом при одновременном приеме трициклических антидепрессантов.

С рифампицином
Дисульфирам замедляет окисление и выведение рифампицина почками.

С тимозидом
При одновременном применении с тимозидом в очень редких случаях может возникать усиление органического мозгового синдрома

Особые указания

Сообщалось о развитии тяжелых токсических поражений печени (включая фульминантный гепатит и некроз печени), которые могут привести к развитию печеночной недостаточности, печеночной коме и летальному исходу или потребовать проведения трансплантации печени.

Перед началом лечения дисульфирамом следует провести исследование функции печени, включая определение активности «печеночных» трансаминаз (см. раздел «Противопоказания»). Эти исследования следует регулярно повторять во время приема дисульфирама, особенно, в первые три месяца лечения (ежемесячно).

Троекратное превышение верхней границы нормы активности «печеночных» трансаминаз требует незамедлительного прекращения лечения на длительный срок. В этом случае следует тщательно наблюдать за пациентом до нормализации функциональных «печеночных» проб.

Пациенты должны быть проинструктированы о том, что следует немедленно сообщать лечащему врачу о появлении таких симптомов как астения, анорексия (отсутствие аппетита), тошнота, рвота, боли в эпигастрии или желтуха (проявлениями которой могут быть окрашивание кожных покровов и слизистых оболочек (например, полости рта, склер) в желтый цвет, кожный зуд, потемнение мочи, обесцвечивание стула). При их появлении следует немедленно провести обследование пациента, включая клинический осмотр и лабораторное обследование (оценка функционального состояния печени).

Следует предупреждать пациентов об опасности развития дисульфирам-этаноловых реакций. Дисульфирам-этаноловые реакции развиваются у пациентов, получающих лечение дисульфирамом, при приеме спиртных напитков, в том числе и в малых количествах. Следует предупреждать пациентов о наличии этанола в некоторых лекарственных препаратах (в частности, в растворах для приема внутрь), в пище, а также в некоторых туалетных принадлежностях, таких как лосьоны после бритья и парфюмерные изделия.

Неприятные симптомы («приливы» крови к коже лица, покраснение кожи, тошнота и рвота, чувство недомогания, тахикардия и снижение артериального давления) развиваются через 10 минут после приема содержащего этанол напитка и длятся от 30 минут до нескольких часов.

Возможен летальный исход при одновременном применении дисульфирама и этанола (алкоголя).

Реакции на этанол могут возникать в течение 2 недель после прекращения лечения дисульфирамом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Следует уделить особое внимание решению вопроса о возможности управления транспортными средствами и работе с механизмами, из-за риска развития у некоторых пациентов сопливости, связанной с приемом дисульфирама.

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, Франция.

Производитель

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

Эспераль гель инструкция по применению

Эспераль гель инструкция по применению

Инструкция по применению Эспераль

Активное вещество: дисульфирам — 500 мг.

Вспомогательные вещества: поливидон К 30, кармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, вода очищенная.

Показания к применению Эспераль

Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.
Дополнительно препарат используется в качестве дезинтоксикационного средства при хроническом отравлении никелем.

Противопоказания к применению Эспераль

— Тяжелая печеночная недостаточность.
— Сахарный диабет.
— Эпилепсия и судорожный синдром любого генеза.
— Психические заболевания.
— Беременность.
— Период лактации.
— Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

С осторожностью:
— Почечная недостаточность.
— Гипотиреоидизм.

Рекомендации по применению

Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях.

Препарат принимается внутрь по 0,5 г 1 раз в сутки утром во время еды по индивидуальной схеме, постепенно снижая дозу до 1/2 или 1/4 таблетки в сутки.

Дозу можно изменять в сторону увеличения или уменьшения в зависимости от реакции больного.

Через 7-10 дней проводят тетурамалкогольную пробу (20-30 мл 40% этанола (водки) после приема 0,5 г препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза водки 100-120 мл).

Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, с коррекцией доз алкоголя и/или препарата по необходимости.

В дальнейшем можно использовать поддерживающую дозу 0,15-0,2 г в сутки в течение 1-3 лет.

Применение Эспераль при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и кормлении грудью.

Действие дисульфирама основано на блокаде ацетальдегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта.

Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, тахикардию, снижение артериального давления и т.п.), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приёма препарата.

Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.

Читайте также:  Никотинелл инструкция по применению

Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 часов после перорального приема и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.

Побочные действия Эспераль

Побочные эффекты, обусловленные дисульфирамом:
— металлический привкус во рту;
— неприятный запах (обусловленный сероуглеродом) у больных с функционирующей колостомой;
— редко — гепатиты (отмечены как у больных с хроническим алкоголизмом, так и у некоторых пациентов, леченых по поводу экземы на никель);
— полиневриты нижних конечностей;
— нервно-психические расстройства, снижение памяти, дезориентация во времени и пространстве, астения;
— головная боль;
— кожные аллергические реакции;

Побочные эффекты, обусловленные ассоциацией дисульфирам -этанол:
— коллапс, нарушения сердечного ритма, приступы стенокардии, инфаркт миокарда;
— отек мозга, кровоизлияние в мозг.

В случае одновременного назначения с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами необходимо осуществлять более частый контроль уровня протромбина и проводить коррекцию доз антикоагулянтов, что связано с повышенным риском развития кровотечения.

Комбинация дисульфирам — этанол вызывает угнетение сознания, вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.

Алкоголь: реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия). Следует избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт. Нежелательные комбинации.

Изониазид: нарушения поведения и координации.

Нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол): делириозные расстройства, спутанность сознания.

Фенитоин: существенный и быстрый подъем концентрации фенитоина в плазме крови с токсическими симптомами (подавление его метаболизма).

Если комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентраций препарата в плазме в ходе и после лечений дисульфирамом.

Комбинации, требующие осторожности:

Варфарин (и другие пероральные антикоагулянты): повышенный эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение метаболизма варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль уровня протромбина в крови и корректировка дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены дисульфирама.

Теофиллин: дисульфирам ингибирует метаболизм теофиллина. Как результат этого, доза теофиллина должна быть скорректирована (сниженная дозировка), в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме.

Бензодиазепины: дисульфирам может усиливать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями.

Трициклические антидепрессанты: усиление реакции непереносимости алкоголя (если больные, получавшие дисульфирам, принимают спиртные напитки).

В защищенном от света месте при температуре не выше + 25 °С. Срок годности — 3 года.

Эспераль гель инструкция по применению

Медикаментозный состав Эспераль представляет собой фармакологическое средство, предназначенное для лечения алкоголизма. При регулярном использовании средства формируются стойкий отрицательный ответ в результате приёма спиртосодержащих составов. Препарат назначают пациентам взрослой возрастной категории. Активным компонентом средство выступает дисульфирам.

Лекарственная форма

Лекарственный препарат Эспераль производится в форме таблеток, предназначенных для перорального приема.

Описание и состав

Таблетки лекарственного средства Эспераль имеют белый цвет. Возможно присутствие кремового оттенка. Элементы имеют круглую форму, с одной стороны располагается гравировка. На одной стороне располагается крестообразная риска. Действующим компонентом препарата выступает дисульфирам.

Масса подобного вещества в составе одной таблетке равно 500 миллиграмм. Перечень вспомогательных компонентов, присутствующих в составе средства можно представить следующие в виде: полибетон, кармеллоза натрия, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.

Фармакологическая группа

Препарат Эспераль предназначен для лечения алкоголизма. Влияние дисульфирама основывается на блокаде ацетилки участвующей в метаболизме этанола. Подобная активность приводит к повышению концентрации метаболита этанола, провоцирующее отрицательное действие на организм.

Пациент может ощущать приливы крови к лицу, тошнота, учащенное сердцебиение. В некоторых случаях прослеживается снижение артериального давления. Подобная эффективность проявляется после употребления алкоголя на фоне приема лекарственного состава. Через 12 часов после перорального приема состава. Эффект сохраняется в течение 10-14 дней после прекращения курса терапии. Непосредственно после перорального приема действующий компонент, которыми являются дисульфирам, всасывается из желудочно-кишечного тракта в объеме около 70-90%.

Показания к применению

Перечень показания к применению средства можно представить следующим образом:

  1. Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.
  2. Препарат может использоваться дополнительно в качестве дезинфекционного средства при хроническом отравлении никелем.

для взрослых

Пациенты данной возрастной категории могут использовать лекарственное средство при наличии показаний к применению. Состав переносится хорошо, но избежать побочных реакций на фоне приема средства довольно сложно. Страдающей хроническим алкоголизмом в первую очередь должны осознать собственное желание бросить употреблять алкоголь. В условиях отсутствия данного желания пациент будет сталкиваться с побочным действием препарата до полного отказа от употребления спиртных напитков. В виду отсутствия точных сведений о процессах выведения препарата из организма пациента средство не рекомендуют использовать при почечной недостаточности. Средство не назначают при выраженной печеночной недостаточности. Использовать лекарственное средство в преклонном возрасте не рекомендуется из-за отсутствия точных данных о влиянии препарата на организм пациента.

для детей

Использование лекарственного средства в педиатрической практике невозможно. Как правило, показания к применению у данного контингента отсутствуют.

для беременных и в период лактации

В период беременности и грудного вскармливания состав Эспераль не назначают. Влияние действующего компонента на организм беременной женщины в настоящее время не изучено. Средство может проявлять тератогенное действие, провоцируя появление нарушений развития у плода.

Читайте также:  Можно ли пить водку при высоком давлении

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению составом выглядит следующим образом:

  • острая почечная недостаточность;
  • некомпенсированный сахарный диабет;
  • судорожный синдром;
  • эпилепсия;
  • различные психические заболевания;
  • в период беременности;
  • в период лактации.

К перечню относительных противопоказаний относят почечную недостаточность и гипотериоз. Средство не рекомендуют назначать пациентам преклонного возраста.

Применения и дозы

Режим дозирования лекарственного средства Эспераль определяется в частном порядке для каждого пациента. Перед началом курса терапии пациент должен пройти полноценное обследование и оценить риски и последствия. Последствия могут проявляться при приеме алкоголя на использование состава Эспераль.

Взрослым пациентам препарат назначают перорально по 500 мг 1 раз в сутки. Средство рекомендуют принимать утром во время еды по индивидуальной схеме. Для уменьшения нагрузки на печень и почки дозу рекомендуют постепенно снижать. Через 5 дней пациент может употреблять 250 мг препарата. В течение недели следует снизить дозу до 125мг. В зависимости от реакции пациента на применяемые лечения доза может варьироваться. Через 2 недели проводят Тетурам алкогольную в объеме 20-30 мл водки. Потребление алкоголя проводят непосредственно после употребления средства в дозе 500 мг.

При слабой реакции доза алкоголя повышают на 20 мл. Максимальная доза водки для пациента, принимающего состав, составляет 100-200 мл. Проба может быть повторена через несколько суток в стационаре. Впоследствии тест повторяют амбулаторно. Коррекция доз алкоголя и лекарственного средства определяется индивидуально. В дальнейшем пациент используют Эспераль в поддерживающей дозе объемом 100-200 мг в сутки. Продолжительность курса приема составляет 13 года. Стоит учитывать, что в течение этого времени самочувствие больного должна строго контролировать со специалистами. Важно отслеживать функциональную активность почек и печени.

для взрослых

Пациенты данной возрастной категории могут использовать средство при наличии показаний к применению. Следует заметить, что назначение препарата должно осуществляться врачом наркологом. Использовать средство в домашних условиях запрещается.

для детей

Лекарственное средство Эспераль не используют в педиатрической практике. Данных устанавливающих безопасность приема средства для детей нет.

для беременных и в период лактации

В период беременности и грудного вскармливания лекарственное средство не используется. Данные, способные подтвердить безопасность применения средства отсутствуют. Препарат может стать причиной появления побочных реакций сопровождающих процесс развития плода. При необходимости приема средства в период грудного вскармливания, естественное кормление рекомендуют прекратить с переводом ребенка на искусственное питание.

Побочные действия

На фоне приема средства часто проявляются побочные реакции, обусловленные свойствами действующего вещества. Пациент может сталкиваться со следующими реакциями:

  • неприятный вкус в ротовой полости;
  • неприятный запах из ротовой полости;
  • гепатит;
  • полиневрит нижних конечностей;
  • неврит зрительного нерва;
  • снижения памяти;
  • спутанность сознания;
  • астения;
  • выраженные головные боли;
  • аллергические реакции.

При совмещении приёма препарата с употреблением спиртных напитков возможно развитие дыхательной недостаточности, коллапса, нарушение сердечного ритма, острой стенокардии и инфаркта отека мозга и неврологических нарушений. При продолжительном приеме средства возможно проявление психоза, гепатита, гастрита, сосудистых заболеваний, тромбоз сосудов мозга, судорги в конечностях и лице. Обострение полиневрита при приёме доз алкоголя более 80 мг возможно развитие тяжёлых нарушение сердечной и дыхательной системы. В подобном случае быстро проводят дезинтоксикацию организма и обеспечивают необходимое симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При единовременном приёме препарата совместно с этанолом развивается реакция непереносимости, прослеживаются в виде эритемы, рвоты и тахикардии, подобная комбинация не рекомендуется.

Особые указания

В период лечения медикаментозными препаратами следует избегать употребления любых составов, содержащих Этанол и других спиртных напитков.

Передозировка

При приеме средства в дозах, рекомендуемых инструкцией по применению, вероятность развития передозировки сводят к минимуму. Существенное превышение рекомендуемых доз может стать причиной появления острых побочных реакций у пациента.

Условия хранения

Лекарственное средства следует хранить при температуре не более 25 градусов. Максимальная продолжительность хранения составляет 3 года от даты производства. Средство следует беречь от доступа детей. Эспераль производится в сети аптек по предъявлению рецепта.

Аналоги

В качестве аналогов лекарственного средства могут быть представлены другие препараты, используемые для борьбы с алкоголизмом.

Лекарственный состав Тетурам относится к группе медикаментозных средств, разработанных специально для борьбы с алкогольной зависимостью. Средства используются для профилактики рецидивов хронического алкоголизма. Препарат имеет широкий перечень противопоказаний к применению. Средство не используется в педиатрической практике, а также не назначается женщинам в период беременности и грудного вскармливания.

Лекарственный препарат Биотредин производится в форме подязычных таблеток. Средство используется для лечения алкогольной зависимости. Препарат противопоказан к применению в педиатрической практике в отношении детей в возрасте до 15 лет. Препарат не используется при алкогольном опьянении и может спровоцировать появление различных побочных реакций.

Стоимость Эспераля составляет в среднем 1491 рубль. Цены колеблются от 1108 до 1978 рублей.

Эспераль гель инструкция по применению

Содержание

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав

Описание:

круглые таблетки белого с кремовым оттенком цвета с гравировкой «ESPERAL» на одной стороне и крестообразной риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [V03AA01].

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема всасывание дисульфирама из ЖКТ составляет от 70 до 90%. Он быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который сам выводится в виде глюкурон-конъюгата или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53%) выводится через легкие.

Показания к применению

Противопоказания

Относительные: почечная недостаточность, гипотиреодизм.

Способ применения и дозы

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Эспераль ® противопоказан к применению у беременных женщин (в связи с отсутствием клинических данных).

Период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата Эспераль ® в период грудного вскармливания не установлена. Поэтому препарат противопоказан женщинам, кормящим грудью.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта

  • «Металлический» привкус во рту, галитоз (неприятный запах изо рта), тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея.
  • Неприятный запах у пациентов с колостомой (связанный с выделением сероуглерода). Нарушения со стороны печени и жел чевыводящих путей
  • Повышение активности «печеночных» трансаминаз.
  • Печеночная недостаточность, гепатит (преимущественно цитолитический).
  • Фульминатный гепатит.
  • Желтуха.

Нарушения со стороны нервной системы

  • Периферическая нейропатия, полинейропатия, неврит зрительного нерва.
  • Судороги.
  • Энцефалопатия.
  • Головная боль.

Нарушения со стороны психики

  • Снижение памяти.
  • Спутанность сознания.
  • Астения.
  • Дезориентация во времени и пространстве.
  • Сонливость.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

  • Кожные аллергические реакции, возможно вследствие перекрестной аллергии к вулканизаторам каучука.
  • Кожный зуд, сыпь.

Нежелательные реакции, связанные с комбинацией дисульфирам-этанол

  • «Приливы» крови к коже лица, гиперемия кожных покровов, тошнота, рвота, слабость, тахикардия, снижение артериального давления.
  • Описаны случаи более тяжелых реакций, включая нарушения сердечного ритма, приступы стенокардии, сердечно- сосудистый коллапс, инфаркт миокарда (иногда с фатальным исходом), угнетение дыхания и неврологические симптомы (спутанность сознания, энцефалопатия, судороги, отек мозга, кровоизлияние в оболочки головного мозга).

При длительном приеме дисульфиримa

  • Психозы, напоминающие алкогольные, гепатит, гастрит.
  • У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями возможен тромбоз сосудов головного мозга, поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице, следует немедленно отменить препарат.
  • Обострение полиневрита.
  • При приеме доз этанола более 50-80 мл (в пересчете на 40 % этанол) на фоне приема препарата развиваются тяжелые расстройства функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную терапию, проводят симптоматическое лечение.

Передозировка

Передозировка при приеме комбинации дисульфирам-этанол (в основном при суицидальных попытках) вызывает угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения Лечение симптоматическое, направленное на восстановление и поддержание функционального состояния сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дисульфирам может повышать концентрацию некоторых лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению в печени с помощью изофермента CYP2E1 (см. раздел «Фармакокинетика»).

Противопоказанные комбинации

С этанолом
Дисульфирам-этаноловые реакции: «приливы» крови к коже лица, покраснение кожи, тошнота, рвота, снижение артериального давления, тахикардия, слабость или более тяжелые реакции (см. раздел «Побочное действие»). Следует избегать приема спиртных напитков и этанолсодержащих лекарственных средств.

Диазепам может ослаблять дисульфирам-этаноловую реакцию, также ее незначительно ослабляют аскорбиновая кислота и антигистаминные препараты.

Нежелательные комбинации

С изониазидом
Дисульфирам повышает риск возникновения поведенческих и координационных нарушений.

С производными нитроимидазола (метронидазол, ориидазол, секнидазол, тинидазол)
Острый делирий, спутанность сознания.

С фенитоином
Значительное и быстрое повышение плазменных концентрации фенитоина, приводящее к повышению риска развития его токсических эффектов (так как дисульфирам ингибирует метаболизм фенитоина). Если применения данной комбинации не удается избежать, следует контролировать состояние пациента и концентрацию фенитоина в плазме крови во время и после окончания лечения дисульфирамом.

С гепатотоксичными лекарственными средствами
Следует избегать совместного приема дисульфирама и гепатотоксичиых лекарственных средств из-за возможного поражения печени.

Комбинации, требующие осторожности

С варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами
Усиление антикоагулянтного действия и увеличение риска кровотечения (снижение метаболизма варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль международного нормализованного отношения (MHO) и коррекция дозы антикоагулянтов в начале приема дисульфирама и в течение 8 дней после его отмены.

С теофиллином
Дисульфирам снижает метаболизм теофиллина. Поэтому доза теофиллина должна быть скорректирована (снижение доз) в зависимости от клинических симптомов и концентрации теофиллина в плазме.

Читайте также:  Что такое гарик в электронных сигаретах

С бензодиазепинами
Дисульфирам может усиливать седативный эффект беизодиазепинов за счет ингибирования их микросомального окисления (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями.

С трициклическими антидепрессантами (амитриптилин)
Усиление дисульфирам-этаноловой реакции (реакции непереносимости этанола) в случае приема этанола на фоне лечения дисульфирамом при одновременном приеме трициклических антидепрессантов.

С рифампицином
Дисульфирам замедляет окисление и выведение рифампицина почками.

С тимозидом
При одновременном применении с тимозидом в очень редких случаях может возникать усиление органического мозгового синдрома

Особые указания

Сообщалось о развитии тяжелых токсических поражений печени (включая фульминантный гепатит и некроз печени), которые могут привести к развитию печеночной недостаточности, печеночной коме и летальному исходу или потребовать проведения трансплантации печени.

Перед началом лечения дисульфирамом следует провести исследование функции печени, включая определение активности «печеночных» трансаминаз (см. раздел «Противопоказания»). Эти исследования следует регулярно повторять во время приема дисульфирама, особенно, в первые три месяца лечения (ежемесячно).

Троекратное превышение верхней границы нормы активности «печеночных» трансаминаз требует незамедлительного прекращения лечения на длительный срок. В этом случае следует тщательно наблюдать за пациентом до нормализации функциональных «печеночных» проб.

Пациенты должны быть проинструктированы о том, что следует немедленно сообщать лечащему врачу о появлении таких симптомов как астения, анорексия (отсутствие аппетита), тошнота, рвота, боли в эпигастрии или желтуха (проявлениями которой могут быть окрашивание кожных покровов и слизистых оболочек (например, полости рта, склер) в желтый цвет, кожный зуд, потемнение мочи, обесцвечивание стула). При их появлении следует немедленно провести обследование пациента, включая клинический осмотр и лабораторное обследование (оценка функционального состояния печени).

Следует предупреждать пациентов об опасности развития дисульфирам-этаноловых реакций. Дисульфирам-этаноловые реакции развиваются у пациентов, получающих лечение дисульфирамом, при приеме спиртных напитков, в том числе и в малых количествах. Следует предупреждать пациентов о наличии этанола в некоторых лекарственных препаратах (в частности, в растворах для приема внутрь), в пище, а также в некоторых туалетных принадлежностях, таких как лосьоны после бритья и парфюмерные изделия.

Неприятные симптомы («приливы» крови к коже лица, покраснение кожи, тошнота и рвота, чувство недомогания, тахикардия и снижение артериального давления) развиваются через 10 минут после приема содержащего этанол напитка и длятся от 30 минут до нескольких часов.

Возможен летальный исход при одновременном применении дисульфирама и этанола (алкоголя).

Реакции на этанол могут возникать в течение 2 недель после прекращения лечения дисульфирамом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Следует уделить особое внимание решению вопроса о возможности управления транспортными средствами и работе с механизмами, из-за риска развития у некоторых пациентов сопливости, связанной с приемом дисульфирама.

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, Франция.

Производитель

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

Эспераль гель инструкция по применению

Эспераль гель инструкция по применению

Инструкция по применению Эспераль

Активное вещество: дисульфирам — 500 мг.

Вспомогательные вещества: поливидон К 30, кармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, вода очищенная.

Показания к применению Эспераль

Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.
Дополнительно препарат используется в качестве дезинтоксикационного средства при хроническом отравлении никелем.

Противопоказания к применению Эспераль

— Тяжелая печеночная недостаточность.
— Сахарный диабет.
— Эпилепсия и судорожный синдром любого генеза.
— Психические заболевания.
— Беременность.
— Период лактации.
— Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

С осторожностью:
— Почечная недостаточность.
— Гипотиреоидизм.

Рекомендации по применению

Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях.

Препарат принимается внутрь по 0,5 г 1 раз в сутки утром во время еды по индивидуальной схеме, постепенно снижая дозу до 1/2 или 1/4 таблетки в сутки.

Дозу можно изменять в сторону увеличения или уменьшения в зависимости от реакции больного.

Через 7-10 дней проводят тетурамалкогольную пробу (20-30 мл 40% этанола (водки) после приема 0,5 г препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза водки 100-120 мл).

Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, с коррекцией доз алкоголя и/или препарата по необходимости.

В дальнейшем можно использовать поддерживающую дозу 0,15-0,2 г в сутки в течение 1-3 лет.

Применение Эспераль при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и кормлении грудью.

Действие дисульфирама основано на блокаде ацетальдегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта.

Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, тахикардию, снижение артериального давления и т.п.), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приёма препарата.

Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.

Читайте также:  Может ли алкоголик сам бросить пить

Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 часов после перорального приема и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.

Побочные действия Эспераль

Побочные эффекты, обусловленные дисульфирамом:
— металлический привкус во рту;
— неприятный запах (обусловленный сероуглеродом) у больных с функционирующей колостомой;
— редко — гепатиты (отмечены как у больных с хроническим алкоголизмом, так и у некоторых пациентов, леченых по поводу экземы на никель);
— полиневриты нижних конечностей;
— нервно-психические расстройства, снижение памяти, дезориентация во времени и пространстве, астения;
— головная боль;
— кожные аллергические реакции;

Побочные эффекты, обусловленные ассоциацией дисульфирам -этанол:
— коллапс, нарушения сердечного ритма, приступы стенокардии, инфаркт миокарда;
— отек мозга, кровоизлияние в мозг.

В случае одновременного назначения с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами необходимо осуществлять более частый контроль уровня протромбина и проводить коррекцию доз антикоагулянтов, что связано с повышенным риском развития кровотечения.

Комбинация дисульфирам — этанол вызывает угнетение сознания, вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.

Алкоголь: реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия). Следует избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт. Нежелательные комбинации.

Изониазид: нарушения поведения и координации.

Нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол): делириозные расстройства, спутанность сознания.

Фенитоин: существенный и быстрый подъем концентрации фенитоина в плазме крови с токсическими симптомами (подавление его метаболизма).

Если комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентраций препарата в плазме в ходе и после лечений дисульфирамом.

Комбинации, требующие осторожности:

Варфарин (и другие пероральные антикоагулянты): повышенный эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение метаболизма варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль уровня протромбина в крови и корректировка дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены дисульфирама.

Теофиллин: дисульфирам ингибирует метаболизм теофиллина. Как результат этого, доза теофиллина должна быть скорректирована (сниженная дозировка), в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме.

Бензодиазепины: дисульфирам может усиливать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями.

Трициклические антидепрессанты: усиление реакции непереносимости алкоголя (если больные, получавшие дисульфирам, принимают спиртные напитки).

В защищенном от света месте при температуре не выше + 25 °С. Срок годности — 3 года.

Эспераль гель инструкция по применению

Медикаментозный состав Эспераль представляет собой фармакологическое средство, предназначенное для лечения алкоголизма. При регулярном использовании средства формируются стойкий отрицательный ответ в результате приёма спиртосодержащих составов. Препарат назначают пациентам взрослой возрастной категории. Активным компонентом средство выступает дисульфирам.

Лекарственная форма

Лекарственный препарат Эспераль производится в форме таблеток, предназначенных для перорального приема.

Описание и состав

Таблетки лекарственного средства Эспераль имеют белый цвет. Возможно присутствие кремового оттенка. Элементы имеют круглую форму, с одной стороны располагается гравировка. На одной стороне располагается крестообразная риска. Действующим компонентом препарата выступает дисульфирам.

Масса подобного вещества в составе одной таблетке равно 500 миллиграмм. Перечень вспомогательных компонентов, присутствующих в составе средства можно представить следующие в виде: полибетон, кармеллоза натрия, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.

Фармакологическая группа

Препарат Эспераль предназначен для лечения алкоголизма. Влияние дисульфирама основывается на блокаде ацетилки участвующей в метаболизме этанола. Подобная активность приводит к повышению концентрации метаболита этанола, провоцирующее отрицательное действие на организм.

Пациент может ощущать приливы крови к лицу, тошнота, учащенное сердцебиение. В некоторых случаях прослеживается снижение артериального давления. Подобная эффективность проявляется после употребления алкоголя на фоне приема лекарственного состава. Через 12 часов после перорального приема состава. Эффект сохраняется в течение 10-14 дней после прекращения курса терапии. Непосредственно после перорального приема действующий компонент, которыми являются дисульфирам, всасывается из желудочно-кишечного тракта в объеме около 70-90%.

Показания к применению

Перечень показания к применению средства можно представить следующим образом:

  1. Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.
  2. Препарат может использоваться дополнительно в качестве дезинфекционного средства при хроническом отравлении никелем.

для взрослых

Пациенты данной возрастной категории могут использовать лекарственное средство при наличии показаний к применению. Состав переносится хорошо, но избежать побочных реакций на фоне приема средства довольно сложно. Страдающей хроническим алкоголизмом в первую очередь должны осознать собственное желание бросить употреблять алкоголь. В условиях отсутствия данного желания пациент будет сталкиваться с побочным действием препарата до полного отказа от употребления спиртных напитков. В виду отсутствия точных сведений о процессах выведения препарата из организма пациента средство не рекомендуют использовать при почечной недостаточности. Средство не назначают при выраженной печеночной недостаточности. Использовать лекарственное средство в преклонном возрасте не рекомендуется из-за отсутствия точных данных о влиянии препарата на организм пациента.

для детей

Использование лекарственного средства в педиатрической практике невозможно. Как правило, показания к применению у данного контингента отсутствуют.

для беременных и в период лактации

В период беременности и грудного вскармливания состав Эспераль не назначают. Влияние действующего компонента на организм беременной женщины в настоящее время не изучено. Средство может проявлять тератогенное действие, провоцируя появление нарушений развития у плода.

Читайте также:  Можно ли пить водку при высоком давлении

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению составом выглядит следующим образом:

  • острая почечная недостаточность;
  • некомпенсированный сахарный диабет;
  • судорожный синдром;
  • эпилепсия;
  • различные психические заболевания;
  • в период беременности;
  • в период лактации.

К перечню относительных противопоказаний относят почечную недостаточность и гипотериоз. Средство не рекомендуют назначать пациентам преклонного возраста.

Применения и дозы

Режим дозирования лекарственного средства Эспераль определяется в частном порядке для каждого пациента. Перед началом курса терапии пациент должен пройти полноценное обследование и оценить риски и последствия. Последствия могут проявляться при приеме алкоголя на использование состава Эспераль.

Взрослым пациентам препарат назначают перорально по 500 мг 1 раз в сутки. Средство рекомендуют принимать утром во время еды по индивидуальной схеме. Для уменьшения нагрузки на печень и почки дозу рекомендуют постепенно снижать. Через 5 дней пациент может употреблять 250 мг препарата. В течение недели следует снизить дозу до 125мг. В зависимости от реакции пациента на применяемые лечения доза может варьироваться. Через 2 недели проводят Тетурам алкогольную в объеме 20-30 мл водки. Потребление алкоголя проводят непосредственно после употребления средства в дозе 500 мг.

При слабой реакции доза алкоголя повышают на 20 мл. Максимальная доза водки для пациента, принимающего состав, составляет 100-200 мл. Проба может быть повторена через несколько суток в стационаре. Впоследствии тест повторяют амбулаторно. Коррекция доз алкоголя и лекарственного средства определяется индивидуально. В дальнейшем пациент используют Эспераль в поддерживающей дозе объемом 100-200 мг в сутки. Продолжительность курса приема составляет 13 года. Стоит учитывать, что в течение этого времени самочувствие больного должна строго контролировать со специалистами. Важно отслеживать функциональную активность почек и печени.

для взрослых

Пациенты данной возрастной категории могут использовать средство при наличии показаний к применению. Следует заметить, что назначение препарата должно осуществляться врачом наркологом. Использовать средство в домашних условиях запрещается.

для детей

Лекарственное средство Эспераль не используют в педиатрической практике. Данных устанавливающих безопасность приема средства для детей нет.

для беременных и в период лактации

В период беременности и грудного вскармливания лекарственное средство не используется. Данные, способные подтвердить безопасность применения средства отсутствуют. Препарат может стать причиной появления побочных реакций сопровождающих процесс развития плода. При необходимости приема средства в период грудного вскармливания, естественное кормление рекомендуют прекратить с переводом ребенка на искусственное питание.

Побочные действия

На фоне приема средства часто проявляются побочные реакции, обусловленные свойствами действующего вещества. Пациент может сталкиваться со следующими реакциями:

  • неприятный вкус в ротовой полости;
  • неприятный запах из ротовой полости;
  • гепатит;
  • полиневрит нижних конечностей;
  • неврит зрительного нерва;
  • снижения памяти;
  • спутанность сознания;
  • астения;
  • выраженные головные боли;
  • аллергические реакции.

При совмещении приёма препарата с употреблением спиртных напитков возможно развитие дыхательной недостаточности, коллапса, нарушение сердечного ритма, острой стенокардии и инфаркта отека мозга и неврологических нарушений. При продолжительном приеме средства возможно проявление психоза, гепатита, гастрита, сосудистых заболеваний, тромбоз сосудов мозга, судорги в конечностях и лице. Обострение полиневрита при приёме доз алкоголя более 80 мг возможно развитие тяжёлых нарушение сердечной и дыхательной системы. В подобном случае быстро проводят дезинтоксикацию организма и обеспечивают необходимое симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При единовременном приёме препарата совместно с этанолом развивается реакция непереносимости, прослеживаются в виде эритемы, рвоты и тахикардии, подобная комбинация не рекомендуется.

Особые указания

В период лечения медикаментозными препаратами следует избегать употребления любых составов, содержащих Этанол и других спиртных напитков.

Передозировка

При приеме средства в дозах, рекомендуемых инструкцией по применению, вероятность развития передозировки сводят к минимуму. Существенное превышение рекомендуемых доз может стать причиной появления острых побочных реакций у пациента.

Условия хранения

Лекарственное средства следует хранить при температуре не более 25 градусов. Максимальная продолжительность хранения составляет 3 года от даты производства. Средство следует беречь от доступа детей. Эспераль производится в сети аптек по предъявлению рецепта.

Аналоги

В качестве аналогов лекарственного средства могут быть представлены другие препараты, используемые для борьбы с алкоголизмом.

Лекарственный состав Тетурам относится к группе медикаментозных средств, разработанных специально для борьбы с алкогольной зависимостью. Средства используются для профилактики рецидивов хронического алкоголизма. Препарат имеет широкий перечень противопоказаний к применению. Средство не используется в педиатрической практике, а также не назначается женщинам в период беременности и грудного вскармливания.

Лекарственный препарат Биотредин производится в форме подязычных таблеток. Средство используется для лечения алкогольной зависимости. Препарат противопоказан к применению в педиатрической практике в отношении детей в возрасте до 15 лет. Препарат не используется при алкогольном опьянении и может спровоцировать появление различных побочных реакций.

Стоимость Эспераля составляет в среднем 1491 рубль. Цены колеблются от 1108 до 1978 рублей.