Содержание
- Действующее вещество:
- Содержание
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- 3D-изображения
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата Ксефокам ®
- Противопоказания
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата Ксефокам ®
- Срок годности препарата Ксефокам ®
- Фармакологическое действие таблеток Ксефокама
- Показания к применению
- Противопоказания
- Побочные действия
- Применение таблеток по инструкции
- Аналогические препараты
- Отзывы
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ксефокам. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ксефокама в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ксефокама при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения боли различного характера у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.
Ксефокам — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие.
Лорноксикам (действующее вещество препарата Ксефокам) обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов ЦОГ. Ингибирование ЦОГ приводит к десенсибилизации периферических болевых рецепторов и, соответственно, к ингибированию воспаления. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов. Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с опиатоподобным влиянием на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, лорноксикам не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Ксефокам не влияет на жизненные показатели: температуру тела, частоту дыхания, ЧСС, АД, показатели ЭКГ, спирометрию.
Состав
Лорноксикам + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Абсолютная биодоступность после внутримышечного введения составляет 97%. Связывание с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам присутствует в плазме в неизмененном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется, примерно 1/3 метаболитов выводится почками и 2/3 путем метаболизма в печени.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Одновременный прием с антацидами не оказывает эффекта на фармакокинетику лорноксикама. У лиц старческого возраста системный клиренс снижен на 30-40%. У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.
Показания
- кратковременное лечение болевого синдрома при травмах и после оперативных вмешательств;
- альгодисменорея;
- люмбоишиалгия;
- симптоматическая терапия ревматоидного артрита и остеоартроза.
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 4 мг и 8 мг (Ксефокам Рапид).
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).
Других форм препарата, будь-то мазь крем или гель, не существует.
Инструкция по применению и режим дозирования
Таблетки препарата Ксефокам принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
Специального подбора дозы для пациентов пожилого возраста не требуется при отсутствии нарушений функций почек или печени; при наличии почечной или печеночной недостаточности суточную дозу препарата следует уменьшить.
Для всех пациентов режим дозирования должен основываться на индивидуальном ответе на лечение.
Ксефокам Рапид следует назначать в дозе 8 мг, максимальная суточная доза — 16 мг.
Препарат применяют парентерально.
При послеоперационных болях препарат вводят внутримышечно или внутривенно, при остром приступе люмбаго/ишалгии — внутримышечно.
Начальная доза может составлять 8 мг или 16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте препарата в дозе 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.
Поддерживающая терапия: по 8 мг 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 16 мг.
Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг порошка Ксефокам) водой для инъекций (2 мл). После приготовления раствора иглу заменяют.
В/м инъекции делают длинной иглой.
Приготовленный таким образом раствор вводят в/в или в/м. Длительность в/в введения раствора должна составлять не менее 15 сек, в/м — не менее 5 сек.
Побочное действие
- фарингит;
- анемия, тромбоцитопения, лейкопения;
- увеличение времени кровотечения;
- геморрагическая сыпь;
- гиперчувствительность;
- анорексия;
- изменение массы тела;
- бессонница;
- депрессия;
- спутанность сознания;
- нервозность;
- возбуждение;
- легкие и преходящие головные боли;
- головокружение;
- сонливость;
- парестезия;
- нарушение вкуса;
- искажение вкусовых восприятий;
- тремор;
- мигрень;
- конъюнктивит;
- расстройство зрения;
- головокружение;
- шум в ушах;
- учащенное сердцебиение;
- тахикардия;
- отеки;
- сердечная недостаточность;
- приливы;
- отеки;
- артериальная гипертензия;
- кровотечения;
- гематомы;
- ринит;
- одышка;
- кашель;
- бронхоспазм;
- боль в животе;
- диарея;
- тошнота, рвота;
- диспепсия;
- запор;
- метеоризм;
- отрыжка;
- сухость во рту;
- гастрит;
- язва желудка;
- боли в эпигастральной области;
- язва двенадцатиперстной кишки;
- изъязвление полости рта;
- дисфагия;
- эзофагит;
- стоматит;
- дегтеобразный стул;
- кровавая рвота;
- рефлюкс;
- афтозный стоматит;
- глоссит;
- пептическая язва с прободением;
- кожная сыпь;
- кожный зуд;
- гипергидроз;
- эритематозная сыпь;
- крапивница;
- алопеция;
- дерматит;
- геморрагическая сыпь;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- токсический эпидермальный некролиз;
- боли в костях;
- мышечные спазмы;
- миалгия;
- нарушение мочеиспускания;
- гиперемия, болезненность в месте введения инъекции.
Противопоказания
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
- тромбоцитопения;
- геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также после проведения операций, сопряженных с риском кровотечения или неполного гемостаза;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
- рецидивирующая язва желудка или повторные кровотечения из ЖКТ;
- данные о предшествующих кровотечениях из ЖКТ, связанных с приемом НПВС;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, НЯК) в фазе обострения;
- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность (содержание сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, гиповолемия или обезвоживание;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных по применению препарата у этой возрастной группы);
- повышенная чувствительность/аллергия к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ксефокам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Особые указания
Риск ульцерогенного действия препарата можно уменьшить путем одновременного назначения ингибиторов протонового насоса и синтетических аналогов простагландинов. В случае возникновения кровотечения из ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех пациентов с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом Ксефокам.
Как и другие оксикамы, препарат Ксефокам угнетает агрегацию тромбоцитов, поэтому возможно увеличение времени кровотечения. При применении препарата необходимо строго контролировать состояние пациентов, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании свертывающей системы крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, желтушность кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Не следует применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).
Препарат способен изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Пациентам с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, Ксефокам, как ингибитор синтеза простагландинов, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек.
Ксефокам (как и другие НПВС) может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды, натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом Ксефокам может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность.
У пациентов пожилого возраста, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень АД.
Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов, одновременно получающих диуретики; одновременно получающих лекарства, которые могут вызывать повреждения почек.
При длительном применении препарата Ксефокам необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, получающим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Ксефокам с циметидином повышается концентрация лорноксикама в плазме. Взаимодействие с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено.
При одновременном применении препарата Ксефокам с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения и повышение риска кровотечения (необходим контроль MHO).
Одновременное применение с фенпрокумоном уменьшает его эффективность.
При одновременном применении нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и гепарина в сочетании со спинальной/эпидуральной анестезией увеличивается риск возникновения спинальных или эпидуральных гематом.
При одновременном применении Ксефокама уменьшается гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ.
Ксефокам уменьшает мочегонный эффект и гипотензивное действие диуретиков.
Ксефокам снижает почечный клиренс дигоксина.
При одновременном применении с антибиотиками группы хинолонов повышается риск развития судорожного синдрома.
При одновременном применении с другими НПВС или глюкокортикостероидами (ГКС) повышается риск кровотечения из ЖКТ.
Ксефокам повышает концентрацию метотрексата в сыворотке.
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск кровотечений из ЖКТ.
Ксефокам повышает нефротоксичность циклоспорина.
Ксефокам способен усиливать гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
При одновременном применении Ксефокама с кортикотропином, препаратами калия, алкоголем повышается риск побочных эффектов со стороны ЖКТ.
При одновременном применении Ксефокама с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой увеличивается риск кровотечения.
При одновременном применении с такролимусом повышается риск нефротоксичности.
Аналоги лекарственного препарата Ксефокам
Структурные аналоги по действующему веществу:
Аналоги по фармакологической группе (Оксикамы):
- Актамелокс;
- Амелотекс;
- Артрозан;
- Би-ксикам;
- Веро Пироксикам;
- Калмопирол;
- Лем;
- Матарен плюс;
- Матарен;
- Медсикам;
- Мелбек;
- Мелбек форте;
- Мелокс;
- Мелоксам;
- Мелоксикам;
- Мелофлам;
- Мелофлекс;
- Месипол;
- Миксол Од;
- Мирлокс;
- Мовалис;
- Мовасин;
- Мовикс;
- Пирокам;
- Пироксикам;
- Пироксифер;
- Ревмадор;
- Ремоксикам;
- Саникам;
- Тексамен;
- Теникам;
- Теноктил;
- Тилкотил;
- Тобитил;
- Фелдорал;
- Фельден;
- Финалгель;
- Хондроксид Форте;
- Хотемин;
- Эксен Сановель.
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
лорноксикам | 4 мг |
8 мг | |
вспомогательные вещества: магния стеарат — 2/2 мг; повидон К25 — 5/5 мг; натрия кроскармеллоза — 10/10 мг; целлюлоза — 85/85 мг; лактозы моногидрат — 94/90 мг | |
оболочка пленочная: макрогол 6000 — 1,2/0,8 мг; титана диоксид Е171 — 2,4/1,6 мг; тальк — 4,8/3,2 мг; гипромеллоза — 8,4/5,6 мг |
Описание лекарственной формы
От белого до желтоватого цвета продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписью вдавлением «L04» (дозировка 4 мг) и «L08» (дозировка 8 мг).
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза ПГ , обусловленное угнетением активности изоферментов ЦОГ . Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.
Препарат Ксефокам ® не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Фармакокинетика
Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ после приема внутрь. При этом Сmax в плазме достигается примерно через 1–2 ч. Прием пищи уменьшает Сmax на 30% и увеличивает Тmах до 2,3 ч. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90–100%. Лорноксикам присутствует в плазме в основном в неизмененном виде и в меньшей степени — в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Связывание лорноксикама с белками плазмы (преимущественно с альбуминовой фракцией) составляет 99% и не зависит oт его концентрации.
Т1/2 в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации препарата. Лорноксикам полностью метаболизируется в печени. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9 . Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 — с желчью. У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.
Показания препарата Ксефокам ®
кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения;
симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей).
Противопоказания
известная повышенная чувствительность/аллергия на лорноксикам или один из компонентов препарата;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);
геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также пациенты, перенесшие операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
рецидивирующая язва желудка или повторные желудочно-кишечные кровотечения;
желудочно-кишечные кровотечения, связанные с приемом НПВС , в анамнезе;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек;
подтвержденная гиперкалиемия, гиповолемия или обезвоживание;
беременность, период грудного вскармливания;
С осторожностью: эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе); умеренно выраженная почечная недостаточность; состояния после хирургических вмешательств; возраст старше 65 лет; масса тела менее 50 кг; ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; Cl креатинина менее 60 мл/мин; язвенные поражения ЖКТ в анамнезе; наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное использование НПВС; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания; одновременный прием пероральных ГКС ( в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов ( в т.ч. варфарин), антиагрегантов ( в т.ч. клопидогрел), СИОЗС ( в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Побочные действия
Со стороны ЖКТ и печени: диспепсия, боль в животе, сухость во рту, стоматит, тошнота, рвота, изжога, диарея, эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника, в т.ч. с перфорацией и кровотечением, запор, метеоризм, мелена, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, депрессия, возбуждение, тремор, асептический менингит, парестезии.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: отечный синдром, экхимозы, кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, снижение СКФ, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения.
Со стороны ССС : развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение АД .
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения.
Со стороны органов дыхания: фарингит, ринит, диспноэ, кашель, бронхоспазм.
Прочие: анорексия, усиление потоотделения, изменение массы тела, артралгия, миалгия.
Взаимодействие
Взаимодействие с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено.
Одновременное применение препарата Ксефокам ® и:
— циметидина — повышает концентрацию лорноксикама в плазме;
— антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов — возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль MHO);
— β-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ — может уменьшать их гипотензивный эффект;
— диуретиков — снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие;
— дигоксина — снижает почечный клиренс дигоксина;
— хинолоновых антибактериальных средств — повышается риск развития судорожного синдрома;
— других НПВС или ГКС — увеличивается риск желудочно-кишечных кровотечений;
— метотрексата — повышается концентрация метотрексата в сыворотке;
— СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) — повышается риск желудочно-кишечных кровотечений;
— солей лития — может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и тем самым усиливать известные побочные эффекты лития;
— циклоспорина — увеличение нефротоксичности циклоспорина;
— производных сульфонилмочевины — может усиливаться гипогликемический эффект последних;
— алкоголя, кортикотропина, препаратов калия — увеличивается риск побочных эффектов со стороны ЖКТ;
— цефамандола, цефоперазона, цефотетан, вальпроевой кислоты — увеличивается риск кровотечения.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой, запивая стаканом воды.
При выраженном болевом синдроме: рекомендуемая доза — 8–16 мг/сут, поделенная на 2–3 приема; максимальная суточная доза — 16 мг.
При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях: рекомендуемая начальная доза — 12 мг; стандартная доза — 8–16 мг/сут, в зависимости от состояния пациента.
Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания.
При заболеваниях ЖКТ больным с нарушениями функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата минимально возможным коротким курсом. Максимальная суточная доза — 12 мг, поделенная в течение суток на 3 приема по 4 мг.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление описанных выше побочных эффектов препарата Ксефокам ® .
Лечение: симптоматическое. Прием активированного угля сразу после приема препарата Ксефокам ® может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для профилактики повреждения слизистой оболочки ЖКТ возможно назначение противоязвенных препаратов.
Особые указания
Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов ПГ . В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом Ксефокам ® .
Как и другие оксикамы, угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, для которых особенно важно нормальное функционирование системы свертывания крови (например больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих ЛС , угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС .
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактическое действие ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, препарат Ксефокам ® как ингибитор синтеза ПГ можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВС , Ксефокам ® может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом Ксефокам ® может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почек препарат Ксефокам ® назначать нельзя (см. «Противопоказания»). У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень АД .
Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов:
— одновременно получающих диуретики;
— одновременно получающих ЛС , которые могут вызывать повреждение почек.
При длительном применении препарата Ксефокам ® необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется у женщин, планирующим беременность.
Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от действий, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг и 8 мг: в блистерах из фольги алюминиевой и пленки ПВХ по 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 бл.
Производитель
Такеда Австрия ГмбХ, Австрия Ст. Петерштрассе 25, А-4020 Линц, Австрия (Takeda Austria GmbH, Austria St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria).
Производитель: Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany).
Фасовщик (первичная упаковка): Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany).
ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сп Березняковское, Беликово, 11.
Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка): Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany).
ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сп Березняковское, Беликово, 11.
Выпускающий контроль качества: Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany).
ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сп Березняковское, Беликово, 11.
Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
При расфасовке и упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу: 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сп Березняковское, Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Ксефокам ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ксефокам ®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг — 3 года.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Немалой известностью среди врачей пользуется лекарство Ксефокам, предназначенное для обезболивания и снятия воспаления. Этот препарат относится к группе нестероидных медикаментов, оказывающих противовоспалительное воздействие.
Очень часто его используют для избавления от менструальной, позвоночной, головной, суставной, зубной, травматической и других видов боли.
Дополнительный противовоспалительный эффект предполагает применение этого средства при терапии обострений процессов дегенеративной или воспалительной природы, характерных для хронических опорно-двигательных патологий вроде артрозов, остеохондрозов, тендовагинитов, артритов, подагры и проч.
Фармакологическое действие таблеток Ксефокама
Лекарство имеет несколько характерных фармакологических качеств:
- Подавляет производство лейкотриенов, которые активно участвуют во всех органических воспалениях, исполняя роль активаторов и провокаторов немедленных аллергических ответов, возникающих вследствие раздражающего воздействия;
- Блокирует активность циклооксигеназы, способствующей синтезу провоцирующих и поддерживающих воспаление веществ. В результате развитие патологического процесса останавливается, вплоть до его полного исчезновения;
- Подавляет выработку лейкоцитами свободных радикалов, что снижает воспаление и предупреждает дальнейшее его распространение на здоровые ткани.
Обезболивающий эффект не имеет связи с воздействием наркотической природы, потому прием препарата исключает появление дыхательных нарушений и иных осложнений, характерных для этой группы лекарств.
Форма выпуска таблеток
Лекарство производится в таблетках в дозировке 4 или 8 мг активного действующего компонента в блистерных упаковках по 10 таблеток.
В чем отличие Ксефокама от Ксефокама Рапид
Лекарство имеет аналог под названием Ксефокам Рапид, отличающийся от обычного Ксефокама вспомогательным составом ингредиентов. Из-за этих различий подобные лекарства используются с учетом некоторых нюансов.
На фото изображен препарат Ксефокам и его аналог Ксефокам Рапид
Средство с приставкой Рапид показано принимать только в случае болезненности эпизодического характера вроде менструальных или головных болей. Использовать Ксефокам Рапид в составе длительной терапии опорно-двигательных патологий категорически нельзя.
Таблетки обычного Ксефокама разрешается принимать короткими и длинными курсами с целью обезболивания и устранения воспалений при хронических патологиях.
Состав
Основным активным действующим веществом таблеток является Лорноксикам.
Вспомогательные ингредиенты представлены в виде:
- Лактозы;
- Магния стеарата;
- Поливидона К25;
- Кроскармелозы натрия;
- Целлюлозы;
- Диоксида титана;
- Талька;
- Гипромеллозы.
Показания к применению
Таблетки Ксефокама рекомендуется применять:
- При сильных либо умеренных болях разной локализации и этиологии – травматическая и ожоговая, зубная и менструальная, мигренозная и мышечная, позвоночная и головная, суставная и неврологическая виды болей, при ишиасе, онкологии, люмбаго и пр.;
- При комплексном лечении хронических опорно-двигательных патологий дегенеративного и воспалительного характера с целью снижения интенсивности воспаления и устранения болевого синдрома – остеохондроз, артриты, остеоартроз, подагра, артрозы, бурсит, спондилоартрит, тендовагинит и пр.
Противопоказания
Производитель в инструкции к препарату указывает довольно-таки внушительный перечень противопоказаний для приема:
- Непереносимость либо гиперчувствительность к лекарству или его компонентам, а также медикаментозным препаратам группы нестероидных противовоспалительных средств вроде Аспирина, Нимесулида, Парацетамола, Ибупрофена, Нурофена и пр.;
- Обострившиеся кишечные патологии;
- Ранее пережитые проявления аллергического ринита, астмы или крапивницы;
- Обострившаяся язва органов ЖКТ;
- Пониженный уровень в крови тромбоцитов;
- Нарушения кровесвертываемости;
- Наличие недостаточности печени, почек или миокарда;
- Послеоперационный период с высокой вероятностью развития кровотечения;
- Наличие ЖКТ кровотечений, мозговых кровоизлияний;
- Диатез геморрагического характера;
- Наличие подозрений на внутреннее кровотечение любой локализации;
- Возраст менее 18 лет;
- Периоды беременности либо лактации.
Побочные действия
Таблетки Ксефокам могут вызвать немало побочных реакций вроде:
- Тошнотно-рвотного синдрома;
- Гастралгических болей;
- Диспепсии (расстройство пищеварения);
- Диареи;
- Эзофагитов (воспаление пищевода) и гастритов;
- Сухости в полости рта;
- Метеоризма;
- ЖКТ кровотечений или язв;
- Печеночных нарушений;
- Панкреатита (воспаление поджелудочной);
- Гепатита;
- Дисфагии (трудности при сглатывании);
- Глосситов (воспаление языка) и колитов (воспалительные процессы толстого кишечника);
- Стоматита (воспаление слизистой рта).
Побочные реакции проявляются достаточно редко, но могут сказаться на различных системах или органах:
- Дыхание – бронхоспазмы, кашель, проявления одышки или фарингит (воспаление слизистой глотки);
- Кроветворение – понижение лейкоцитов, эритроцитов или тромбоцитов, пониженная кровесвертываемость, образование синяков, анемические проявления, возникновение кровотечений;
- Мочевыделение – недостаточность почек, мочеиспускательные расстройства и нарушения, высокое содержание в крови креатинина и мочевины, почечные воспаления, нефротический синдром;
- Сосуды, сердце – частые беспричинные приливы, недостаточность миокарда, аритмические проявления, повышение либо понижение нормы АД, учащение сокращений сердца (тахикардическая симптоматика);
- Аллергическая симптоматика – кожные высыпания, светочувствительность, крапивница, дерматиты, отек Квинке и пр.;
- Органы чувств – посторонние шумы в голове, ушах, зрительные расстройства или конъюнктивиты;
- Опорно-двигательная система – спазмы мышечных тканей, суставные и мышечные боли, судороги в ногах;
- Прочее – гиперпотливость, отечность, общая слабость и недомогание, резкое изменение веса (похудение или набор веса), аллергический насморк, выпадение волос, приливы.
Применение таблеток по инструкции
Препарат Ксефокам необходимо принимать до еды. Таблетку следует глотать полностью (не разгрызая), запивая водой.
Если предполагается лечение опорно-двигательных патологий, то схема терапии подбирается врачом в индивидуальном порядке исходя из конкретного случая.
Передозировка
В случае превышения допустимых доз у пациентов начинают усиленно проявляться побочные реакции.
Для устранения проявлений прибегают к симптоматическому лечению.
Если сразу выпить какой-нибудь энтеросорбент вроде угля активированного, то риск развития побочных проявлений существенно снижается.
Взаимодействие с другими лекарствами
Следует внимательней отнестись к совместному приему препарата с другими лекарственными средствами.
Доказано повышение эффективности препятствующих тромбообразованию, разжижающих кровь и рассасывающих тромбы препаратов при одновременном приеме с Ксефокамом. Подобное взаимодействие способно привести к сильным кровотечениям.
Совместное употребление с препаратами группы диуретиков, глюкокортикостероидов, гипотензивных средств или эстрогенов происходит усиление выраженности их побочной симптоматики.
Также Ксефокам способен усиливать эффективность сахаропонижающих препаратов. В случае одновременного приема со средствами НПВП или ГКС (глюкокортикостероиды) существенно возрастает вероятность возникновения побочных реакций со стороны органов ЖКТ.
Таблетки Ксефокама снижают эффективность лекарств, применяемых при лечении артериальной гипертонии (β-блокаторы, диуретики и ингибиторы АПФ). Одновременное применение с нефротоксическими лекарствами вроде Циклоспорина или Парацетамола способствует повышению риска развития почечных побочных реакций.
Совместимость с алкоголем
При одновременном употреблении с алкоголем происходит значительное усиление интенсивности побочных проявлений со стороны желудочно-кишечной и пищеварительной системы. Потому при приеме таблеток Ксефокама алкоголь употреблять категорически не рекомендуется.
Средняя стоимость лекарственного средства на прилавках московских и российских аптек примерно такова:
- Ксефокам №10 4 мг порядка 129-148₽
- Ксефокам №30 4 мг около 341-412₽
- Ксефокам №10 8 мг примерно 198-219₽
- Ксефокам №30 8 мг приблизительно 546-632₽
- Ксефокам Рапид №12 8 мг составляет 347-404₽.
Аналогические препараты
Среди препаратов аналогичного действия можно выделить:
- Веро-Пироксикам;
- Лем;
- М-Кам;
- Медсикам;
- Мелокс;
- Мелофлам;
- Мирлокс;
- Мовалис;
- Мовикс;
- Пироксикам;
- Оксикамокс;
- Эксен-Сановель;
- Тексамен и пр.
Отзывы
В силу множества побочных реакций препарат приобрел неоднозначную славу среди пациентов.
Преобладающее количество отзывов носит положительный характер, но все же четверть пациентов столкнулась с побочными проявлениями.
Мне Ксефокам отлично помогает. Пью его периодически при сильных болях в спине (грыжа позвоночная). Только он и спасает, а когда совсем от боли корежит, и воспаление обостряется, помогают уколы с аналогичным названием.
У меня мама эти таблетки пьет от поясничного остеохондроза. На огороде покопается, а потом от боли стонет, таблетки выпьет и легче становится. А я недавно их попробовала от сильной менструальной боли. Просто чудо какое-то. Обезболивает на ура. Только их долго принимать не рекомендуется, поскольку там много сопутствующих реакций.
А мне таблетки не помогли, только печень еще больше разболелась, давление скакать начало, а толку никакого. Сутки пластом после него пролежала. Не советую.